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同时,也带动制药工业多元化发展。一方面,在国家战略的高度支持下,鼓励制药工业多元化发展。有关改革开放的相关政策,鼓励通过鼓励资本进入,扩大资本投入,优化国有资产结构。在上述政策措施下,广东以岭药业还将努力在创新中发挥‘五位一体’、“两全覆盖”的特色,促进企业高质量发展。
以岭药业以岭药业的基础条件包括,长时间供应相对稳定的优质制剂、优秀原料药、大型制剂和大容量注射剂等。国内优质的仿制药主要集中在罕见病领域,在国外较少产的品种有望被国际仿制药企业垄断。在这一背景下,广东以岭药业将继续努力,做强优质原料药、独特药物和生物技术药的研发、生产、销售。
除了这一系列的事件驱动之外,2020年以岭药业还有明确的研发方向,支持品种的研发,研发能力,行业平均研发投入比率能够超过2:1。国内现有品种大部分集中在可用于新冠药(小分子口服药)的临床研究上,但是公司目前仍未制定在研发上的具体研发标准。在此背景下,公司已经实现了与国内最大原料药企业的整体研发投入比例。
有分析人士认为,国家药监局对于创新药企业的筛选都充分考虑了其他创新药企,技术还有很多强大的因素在其中。
知识产权保护、技术标准研究
国家药监局亦明确将其列入可用于药物临床试验的生物制品,生物制品在临床试验上与病毒载体有关,且各生物制品的活性都有赖于能够人体接受的特定特殊细胞(包括:DNA、体外复制、保存和形成相关的所有细胞系),研发能力突出,研发团队多达24个。
2018年11月30日,国家药监局公布了《“十四五”生物医学领域科技创新规划》,将生物医学领域的技术创新重点、工艺研究和生物制品中的临床转化经验再列入重点研究课题,涉及三大类:1)针对新药研究提供解决方案的研发;2)针对药物研究与治疗方案的研发;3)针对病毒载体药物的研究;4)针对细胞细胞内的表达、储存、复制、输出的研究。从国家药监局公布的规划来看,生物医学领域的技术创新成果主要集中在抗肿瘤、心血管疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、抗肿瘤、某些特定代谢和消化系统疾病。
