明德生物三期临床试验：探索先进疾病治疗方案的突破性研究

明德生物三期临床试验:探索先进疾病治疗方案的突破性研究

中信证券认为,目前A股有三个值得关注的大的影响因素,即于创新药的业务规模、研发数量、医药行业的研发投入。

创新药研发突破性研究

1)研发数量:行业层面,传统的创新药在市场竞争中占有重要地位,其中,仿制药企业大概率会受美国监管的限制,目前来看,FDA针对不同的市场关注度不同。此外,生物制药企业在研发规模上也可能有差异,但从欧美对于药物的控制措施来看,像马前表示的莫德纳(Moderna)可以效仿美国FDA针对所有产品对药物的有效性和安全性的提出意见,以免对药物疗效和安全性提出质疑,而药企可能会很快作出修改,从而提高创新药的研发实力,从而实现更好的研发目标。

2)研发数量:全球化能力进一步强化,对创新药企业的持续吸引力越强,从而推动创新药行业高质量发展。

3)创新药物市场容量:疫情后全球经济有望复苏,考虑到当前研发药企集中度仍较低,未来增长有望超预期。

创新药上市公司:主要集中在三类创新药、生物医药、医疗器械和疫苗三大领域。

创新药企业:涵盖了创新药中的药物性CXO和创新药物临床试验、转移性非鳞状非小细胞肺癌(HCC)的注册临床,并广泛应用于某些细胞疗法、CSF、First-in-class、以及针对复发或难治性NSCLC的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

CXO和创新药企业:提供部分近1~2年创新产品上市,并已经上市进度较快,并有望随着时代的推进或迎爆发。

疫苗研发与规模化商业化,预计2021-2025年的全球市场规模约为730亿美元,2022-2023年的复合增长率约为21.1%。

创新药企业:创新药业务齐头并进,且呈现前低后高,新药研发投入较低的特征。

创新药业的优势集中于中成药与仿制药CDMO(创新药业务占比约58%),且主要集中于CXO与生物制药CDMO(技术升级与成长属性)等领域,新药CDMO具有创新药的独特优势。

研发投入: 2021年公司新药CDMO营收达到62.9亿美元,同比增长49.7%,高于过去五年的均值29.1%。

创新药业务营收达到27.3亿美元,同比增长24.3%,高于过去四年的均值27.5%。

创新药CDMO业务营收达到24.3亿美元,同比增长42.1%,高于过去五年均值29.1%。

创新药CDMO业务营收达到27.8亿美元,同比增长19.4%,低于过去五年均值18.2%。