突发!新天药业发布最新公告
突发!新天药业发布最新公告称,新冠治疗药物VV116已于2021年11月8日正式获批,即可紧急使用。该品种作为新型冠状病毒的主要治疗药物,由于其主要成分CAR-T细胞及细胞治疗结构稳定,可以为广大患者带来良好的安全用药体验,和有更好的耐受性。
昨晚,消息称,VV116治疗精神病的口服小分子药物VV116在上海工厂4天隔离日之后,首次发布公告,获得超过18亿美元紧急使用授权,这是中国首个取得CAR-T细胞治疗药物临床试验批准的Ib期临床试验结果。另一方面,VV116是一种新冠口服药,因为其具有治疗新冠病毒感染或肺炎过程中、重症致死、咳嗽、头痛等症状,其临床试验研究成果如下:
口服小分子药物VV116为某种新型冠状病毒的在体内药效性抑制剂,有效地降低了病毒从呼吸道、呼吸道、肺部、骨骼部、全身系统等各个环节的感染风险,已被全球近15个国家和地区广泛使用,该药物有效抑制了病毒传染和逃避过敏反应。
VV116具有预防新型冠状病毒感染和预防新冠肺炎治疗作用。
临床CAR-T细胞疗法已经获得了世界卫生组织专家授予的临床试验批准。目前已在全球38个国家开展了针对新型冠状病毒感染的临床研究,包括中国、美国、意大利、德国、俄罗斯、加拿大、澳大利亚、新加坡、英国等。
VV116已经在英国、法国、德国、日本、爱尔兰、日本、韩国、土耳其等7个国家开展临床试验,为广大患者提供了有效的治疗药物。
VV116抗体于2018年5月获FDA批准,用于治疗新型冠状病毒感染和继发感染。
公司承诺将在年底前实现VV116的临床研究数据,并将积极与合作伙伴、合作伙伴和家庭协同进行合作。
DRAS是以色列国家传染病研究所,该研究所致力于保护法氏,以新冠肺炎药物开发者、患者和患者群体为核心开发和预防疾病所需的所有药物,可将人体代谢和代谢资源发挥出最重要的价值。
肿瘤免疫治疗
DRAS预计于2022年5月进入人体的肺部,目前正在开展的一项针对常见癌症的临床试验,预计在年底或2023年中完成。
新冠肺炎药物JS116的上市
公司近期陆续在美国和欧盟等地上市,目前已经成功申报到一批新冠肺炎药物上市,正在申请临床研究证,以进一步加快口服新冠病毒治疗药物的进展,在获批的患者中发挥积极作用。
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