武汉明德生物推出新型试剂盒，检测效率大幅提升

据介绍,明德生物的新型冠状病毒(2019-nCoV)病毒(2019-nCoV)抗原试剂盒具有良好的自检检测和影像病变检测能力。

2020年3月11日,武汉明德生物推出新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒,是为武汉明德生物在该疫情期间取得的抗病毒相关抗原检测试剂和居家检测试剂的生产和销售的一种新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂。该产品的取得,打破了国内新冠疫情带来的死亡人数低,截至4月24日,有效性为89.6%。

值得一提的是,明德生物(上海)生物是一家创新型生物制药企业,目前已经取得突破性进展,且已在抗病毒、转移性蛋白质等重要领域实现国产替代。

但就在3月23日,明德生物发布《关于新型冠状病毒抗原检测试剂产品申请的公告》,称“FDA已经批准了新型冠状病毒抗原检测试剂盒产品的紧急使用授权。”

明德生物相关负责人表示,新型冠状病毒抗原检测试剂盒获批于2022年2月29日获批,产品已于2022年4月23日到期,公司将根据新冠疫情的实际情况在公司生产经营安排安排履行相应的采购和生产安排,采购规模预计为RMB-1200万元。

然而近期以来,舆论的热点转换导致不少医药企业不断升级产品线。

随着我国政府相关部门通知要求,医药行业企业必须按照产品、技术的要求和标准上进行生产经营,而不是单独从企业身上更换试剂盒和抗原检测试剂,而是按照产品生产需要,进行检测,并不断地校正、更新产品用途。

早在4月23日,明德生物在业绩说明会上表示,新型冠状病毒抗原检测试剂盒已经在国内获批,而用试剂盒的主要原料是天然抗原和抗体,也就是说国外公司生产的新冠抗原检测试剂要用于自测。

此外,明德生物相关负责人还表示,公司尚未开展新冠病毒抗原检测试剂的生产,也并不具备生产经营条件,所以新冠抗原检测试剂盒还不具备生产资质。明德生物相关负责人进一步解释称,公司只有在相关部门和用人单位监督下进行技术安全验证,才能取得新冠抗原自测试剂。

这些概念股在3月22日盘中的暴跌是受利空消息影响。公司在4月23日召开的业绩说明会上回应,产品研发的投入和人员安排已经有较大不确定性,但公司会更加关注新冠疫情对公司业绩的影响。

部分药企,一季度业绩报告整体表现良好

对于今年以来国内新冠疫情,医药板块却仍受重挫。